医疗设备及器械触及多个不同类别的设备、耗材及IT系统，包含医疗成像、微创手术相关、体外确诊、医疗IT、病患监护等医疗设备及器械，一起还包含高值及一般的设备及器械。其间，高值医疗器械包含用于眼科、骨科、神经介入及心脏介入等医疗专业的高值耗材及体外确诊试剂，这类耗费性的医疗器械的出产和运用有必要严格控制、限于某些专科运用，所以价格相对较高。

　　因为医疗需求添加，我国医疗设备及器械职业增速较快，其商场规模由2016年的3751.20亿元增至2020年的7789.00亿元，估计2021年我国医疗设备及器械职业商场规模将到达人民币8949.56亿元。

　　我国高值医疗器械职业商场方面，2020年我国高值医疗器械职业商场规模为2575.00亿元，估计2021年我国高值医疗器械职业商场规模将达3015.33亿元。

　　近年来，针对医疗健康范畴，我国采纳各项方针支撑和鼓舞立异医疗器械，致力于推进卫生健康系统建造。2016年，国家发改委发布的《医药工业开展规划攻略》，将高价值医疗器械列入要点开展范畴，包含但不限于骨科和心血管器械。此外，跟着社会医疗资源的不断运用，体外确诊产品预期在底层医疗机构中不断开展。在鼓舞方针的支撑下，高价值医疗器械将在我国商场进入高速添加及扩张期。

　　人口老龄化将添加民众对医疗服务的需求。2021年5月11日，国家统计局发布了第七次全国人口普查数据，其间我国65岁及以上人口为19064万人，人口比例达13.50%，比第六次人口普查添加7181万人，占比较第六次人口普查进步了60.43%。估计在未来几十年里人口老龄化的趋势将更为显着。

　　跟着生活水平及可支配收入的进步，人们越来越需求高质量的医疗器械，并愿意为全球品牌产品买单。据数据显现，2020年我国居民人均收入约为32189元，医疗总支出约为7.2万亿元。

　　跟着医疗认识及付出才能的进步，手术数量添加，而高值医疗器械相关科室的手术数量的添加将推进高值医疗器械需求。例如，2015年至2019年，我国白内障手术数量从2.5百万例敏捷增至约4.1百万例。跟着近年来很多新生物标志物的发现，体外确诊查看的运用现已扩展至前期癌症筛查、个性化医疗等新范畴。患者数量的添加以及体外确诊产品运用的添加将促进体外确诊等相关高价值医疗器械的需求大幅添加。

　　为进步运用高值医疗器械的手术的精度及成果，离不开对高值医疗器械的立异。现在，全球抢先的制造商日益注重知识产权的维护，现已为难以仿制的高价值器械请求立异规划及技能专利。在未来，跟着新产品的不断开发和推出将持续推进高值医疗器械商场的添加。