美国国家癌症研讨所（US National Cancer Institute）的科学家于6月3日成功地完结了国际上初次新药第零期临床实验。这种名为ABT－888的新药由国际百强公司之一、美国雅培制药（Abbott Laboratories）研发开发，用于医治多种晚期癌症，其规划原理是封闭一种名为PARP的蛋白作用，这种蛋白会阻挠部分癌症细胞抵挡肌体的免疫功用。

　　一般一种新药在请求上市前要经过三个阶段的测验，I期临床实验为短期小规划的检测，时刻继续数月。实验方针一般为数十人，以健康志愿者为主。其首要意图是调查新药是否会呈现急性毒副作用，查验适宜的安全给药剂量，并开端研讨人体对药物的吸收、代谢和分泌。假如没有严峻的问题，即可进入II期临床实验。大约三分之二药物能成功地经过这一阶段的实验。

　　II期临床实验是中期中等规划。实验方针是患者，一般为数百人。首要意图是调查新药的作用和短期安全性。时刻继续几个月到两年。大约只要三分之一的新药能成功经过这一阶段的实验，

　　III期临床实验为长时刻大规划。实验方针是患者，一般为数千人。意图是承认新药作用和安全性，确认给药剂量。时刻继续一到四年。约四分之一的新药可经过这一阶段的实验。

　　在完结III期临床实验之后，制药公司就可向药监部分提出上市请求。在美国，终究经食品药品管理局（FDA）同意上市的新药，只占开端请求进入临床实验的新药总数的十分之一。

　　新药被同意上市之后，一般依然需求进一步调查药物在大规模长时刻临床应用时的作用和安全性，并与其他上市药物比较，这称为IV期临床。由于在做前三期临床实验时，儿童、孕妈妈和白叟常被扫除在外，因而在新药上市后，特别需求调查药物对这些集体和某些特定的患者集体的安全性、作用和剂量规模，以取得更全面的材料。

　　由此可见，开发新药是一个十分耗时也十分贵重的进程。在美国，一种新药从开端研发到取得同意，均匀需求8.5年，花费数亿美元。每5000种候选药物，只要5种可以进入临床实验，而最多只要1种终究可以摆上药店的货架。

　　因而，寻觅一种愈加廉价、敏捷的药物挑选办法是制药公司的一个重要研讨方向。与传统的三个阶段临床实验不同，此次科学家们仅在6名患者身上进行了测验，而且药剂量十分小，不行能对患者发生任何实质性的医治作用。这种所谓的零期实验的意图是寻觅服药患者生物符号中的改变，而不是确认药物的安全性和详细作用。

　　领导此次测验的美国国家癌症研讨所的科学家Shivaani Kummar说，ABT－888封闭其方针蛋白活动的成功率高达95%，因而他们现已着手方案进行传统的第一阶段测验。Kummar特别强调说，这种新药从规划到发生出实践研讨数据的速度十分快，国家癌症研讨院2005年12月被同意进行此次实验，2006年6月第一位患者开端服药，同年10月即得到第一批实验数据。

　　支撑零期实验的专家以为，这种测验办法有助于敏捷扫除大批潜在药物，然后大大下降新药开发的本钱。但是，也有专家置疑这种测验是否真的可以加快新药研发，由于曾经使用生物符号来研发医治其它疾病如艾滋病的新药的尽力常常以失利告终。许多制药公司对零期实验也持一种张望的情绪，由于他们还不确认这种办法是否真的可以大大缩短研发时刻，下降研发费用。

　　癌症研讨院现在现已开端进行第2次零期实验，这一次使用的是成像技能而非生物符号技能，而且他们正在方案进行三次零期实验。