3月15日，红星新闻记者从成都高新区得悉，成都高新区企业成都华昊中天药业有限公司（以下简称“华昊中天”）优替德隆注射液近来获国家药监局颁布的《药品注册证书》，这标志着我国首个埃坡霉素I类抗肿瘤新药正式获批。

　　作为国内首个且仅有获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，此次优替德隆的获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌医治的瓶颈，完毕了国内近三十年来除紫杉醇外无打破性化疗药物的局势。

　　据悉，优替德隆注射液是华昊中天自主开发的国家1.1类抗肿瘤创新药，是“十三五”严重新药创制严重专项立项种类。临床研讨结果表明，优替德隆对惯例化疗药物医治失利或复发的晚期转移性乳腺癌效果显着，不光显着进步无发展生计(PFS)，并且显着延伸患者总生计期(OS)，毒副效果小，安全性好，特别是没有显着骨髓按捺和肝脏毒性。

　　此次优替德隆的新药上市请求是根据一项前瞻性、多中心的3期临床研讨结果，该研讨结果两度受邀在世界肿瘤临床研讨年会(ASCO)大会上做口头报告，被世界闻名的临床肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology）约稿并宣布，在国内外引起了极大的反应。

　　研讨数据显现，对既往使用过蒽环类和紫杉类药物的晚期乳腺癌患者，优替德隆联合卡培他滨与卡培他滨单药比较，总生计期由15.7个月显着延伸至20.9个月，逝世危险下降31%；无发展生计期由4.11个月显着延伸至8.57个月，疾病发展危险下降54%；缓解率由26.7%进步至49.8%，显着进步近一倍，这样的效果是乳腺癌化疗范畴近30年来新的打破。

　　记者了解到，华昊中天是一家集研制、出产和出售于一体的新药创制企业，于2015年签约落地成都高新区。优替德隆注射液投产后，华昊中天除了全面展开扩大新适应症的临床研讨，还将推动优替德隆的不同剂型开发，包含口服剂型、白蛋白优替德隆等，一起还将使用自主关键技术渠道，持续推动其他不同效果靶点的创新药的后续开发。