西门子医疗Corindus途灵(TM)介入手术机器人经过立异医疗器械特别检查请求

　　西门子医疗Corindus途灵?最新一代CorPath® GRX介入手术机器人（以下简称“途灵”）经国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）医疗器械技能审评中心立异医疗器械检查办公室安排的专家检查，经过立异医疗器械特别检查请求，于2021年7月30日获准进入特别......

　　北京2021年8月2日-- 西门子医疗Corindus途灵?最新一代CorPath®GRX介入手术机器人（以下简称“途灵”）经国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）医疗器械技能审评中心立异医疗器械检查办公室安排的专家检查，经过立异医疗器械特别检查请求，于2021年7月30日获准进入特别检查程序。由此，西门子医疗成为首家经过立异医疗器械特别检查请求的外资医疗印象设备出产企业。

　　途灵适用于介入手术，可下降术中医患所受辐射剂量，进步手术控制精准度，或许削减医患的术中触摸。与传统人工介入手术操作比较，途灵是具有根本性改进的抢先医疗技能。在2020年第三届我国国际进口饱览会上，途灵初次在我国正式露脸。2021年3月，在海南博鳌先行区方针的支撑下，我国科学院院士、复旦大学隶属中山医院葛均波教授及其团队在博鳌超级医院完成了我国首例途灵辅佐下的冠状动脉介入医治(PCI)手术，引发业界广泛重视。

　　为使这一抢先医疗技能尽早谋福我国患者与医师，西门子医疗活跃准备并提交了立异医疗器械特别检查程序的请求。日前，在立异医疗器械检查办公室安排的检查请求专家审评会上，西门子医疗我国区团队在会议现场长途连线坐落美国的途灵总部团队成员，就途灵产品的安全性和有用性向评定专家进行了具体的论述。一起，作为博鳌首例手术的操作者，葛均波院士团队的李晨光教授参加了评定会议，经过实践的术中操作体会，以及对技能细节的复原，为药监局评定专家答疑解惑。终究，途灵产品在技能上的根本性立异和临床价值的优势得到了药监局评定专家的共同必定与认可。

　　《立异医疗器械特别检查程序》由药监局修订，旨在鼓舞医疗器械的研制与立异、促进医疗器械新技能的推行和使用、推动医疗器械工业高质量开展，于2018年12月1日实施。在医疗器械进入特别检查程序后，药监局将在医疗器械满意审评基本要求的前提下，对立异医疗器械的审评和批阅给予优先处理，一起药监局相关审评部分与专家将为立异医疗器械的注册与评定进行专项交流与辅导，优化注册与评定途径，然后加速立异医疗器械在我国的上市进程。

　　西门子医疗Corindus途灵(TM)介入手术机器人经过立异医疗器械特别检查请求工作小组

　　西门子医疗将活跃合作药监局医疗器械技能审评中心，推动途灵赶快在我国上市，谋福医患。“咱们也将持续开拓立异，将更多先进的产品和技能在国内市场落地，为我国医疗工作的开展做出更大奉献。”西门子医疗大中华区临床医治体系副总裁浦峥嵘表明。

　　西门子医疗（法兰克福证券交易所代码：SHL）正在刻画医疗职业的未来。总部坐落德国埃尔朗根的西门子医疗是抢先的医疗技能公司，致力于经过其区域公司支撑全球医疗服务供给者在各自范畴推动精准医疗、转化医治形式、改进患者体会以及完成数字化医疗，全方位助力其提高价值。西门子医疗不断开发产品和服务组合，包含在新一代医疗技能开展中发挥日益重要作用的根据人工智能的使用和数字化产品。这些新使用将进一步夯实公司在体外确诊、印象引导的医治、体内确诊和新式癌症医治等范畴的根底。一起，西门子医疗供给广泛的服务和解决方案，助力医疗服务供给者提高才能，为患者供给高质高效的服务。2020财年（到2020年9月30日），西门子医疗的总营收为145亿欧元，调整后赢利额为22亿欧元。收买瓦里安医疗体系公司之后，西门子医疗在全球范围内具有大约65,000名职工。