经过惯例办理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护设备、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

　　（2）第二类。对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械。如体温计、血压计、心电确诊仪器、光学内镜、牙科归纳治疗仪、医用脱脂棉等。

　　（3）第三类。植入人体；用于支撑保持生命；对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性有必要严格操控的医疗器械医学教育网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性运用输液器、一次性运用无菌注射器、CT设备等。