医药网7月29日讯日前，国家医保局、国家展开变革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家药监局、后勤保证部八部分联合发布《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用的辅导定见》（以下简称《辅导定见》），从整体要求、掩盖规模、收购规则、保证办法等六个方面为展开国家安排高值医用耗材会集带量收购和运用作业提出相关定见。

　　国家集采的3个基本思路：一是遵从国家安排、联盟收购、渠道操作的整体思路；二是以临床需求为导向，保证产品质量；三是坚持招采合一、量价挂钩。一起，《辅导定见》归纳考虑了高值医用耗材的特殊性，提出拟定方案需求“因材施策”。此外，《辅导定见》还着重了高值医用耗材的供给保证，提出经过多部分构成的方针合力保证收购作业有序进行，多方面、多层次、多角度辅导高值医用耗材集采作业。

　　依据《辅导定见》，临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、市场竞争较充沛、同质化水平较高的高值医用耗材是集采的重点对象，触及心脑血管、骨科及眼科等范畴。到现在，国家已针对冠脉支架及人工关节等产品展开了两次高值医用耗材集采作业。

　　除了国家集采外，省级以及多省市联盟集采也成为耗材集采“主力军”。本年年初，四川展开“六省二区”省际联盟冠脉球囊会集带量收购作业；内蒙古牵头13省（区）及新疆出产建设兵团展开人工关节和冠脉导引导丝集采。

　　2月底，广东联合江西、河南展开本年全国初次人工晶状体的联盟集采。广东省药品交易中心数据显现，按中选种类均匀价测算，估计广东集采首年可节省人工晶状体收购费用3.55亿元。

　　3月，为习惯冠脉支架国家集采所需，京津冀“3+N”联盟展开同属冠脉医治范畴的冠脉球囊的集采作业。河北省医保局数据显现，共有31家企业的72个产品中选。产品均价从3401元下降至319元，与2020年比较，相同企业的相同产品均匀降价90%，国产产品均匀降价90.72%，进口产品均匀降价88.97%。

　　6月，安徽就骨科植入脊柱类耗材及人工晶状体的集采作业征求定见。同月，上海市

　　收购业务管理所发布的上海市冠脉球囊类医用耗材集采中选成果显现，波士顿科学、雅培、微创医疗、赛诺医疗等31家

　　此外，江苏及福建等地针对冠脉球囊及人工晶状体等高值医用耗材的集采作业也正在进行。其间，江苏省医保局在6月发布拟中选成果。成果显现，人工晶状体共有33个产品拟中选，触及眼力健、爱博诺德、祥乐医疗等15家企业，干流产品价格均匀降幅为38%，最高降幅为79%；冠脉扩张球囊共有25个产品拟中选，触及美敦力、波科、乐普医疗、业聚医疗等15家企业，产品价格均匀降幅为86%，最高降幅为94%。

　　现在看来，人工晶状体及冠脉球囊等产品成为省级及多省市联盟集采的热门。2020年5月，国家医保局发布告诉，要求省级渠道报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶状体三类产品2019年的收购价格和收购量。由此能够猜测，冠脉球囊及人工晶状体两类耗材有望进入下一轮高值医用耗材国家集采。其间，人工晶状体被视为下一轮高值医用耗材国家集采的最热种类。揭露数据显现，各类耗材中，人工晶状体是集采区域掩盖率最高的种类，全国掩盖率超越70%。

　　参阅冠脉支架集采进程，若人工晶状体被归入集采，价格降幅估计将超越区域性集采均匀降幅。从本年2月广东、江西、河南人工晶状体联盟集采数据来看，收购用量最大占比达88.5%的软性单焦晶状体，均匀每个价格由2878元降为1255元，最高降幅达77%，最低中选价格为229元，中标企业包含博士伦、爱尔康及爱博诺德等。也就是说，人工晶状体国家集采价格有望降至百

　　“以量换价，量价挂钩”是集采的方法之一，但降价并非集采的仅有方针，保证产品质量才是重中之重。

　　《辅导定见》将保证产品质量安全放在保证办法的首位，着重要科学谨慎地拟定收购入围高值医用耗材质量技术标准，并加强对中选产品出产、流转、运用的全链条质量安全监管，完善中选产品质量问题处置机制，催促企业履行主体职责。

　　此外，保证产品质量安全还需求医保、药监等多部分和谐联动，就高值医用耗材的特征“因材施策”，灵敏拟定高值医用耗材收购规则，优化收购形式，构成合力打好“组合拳”。未来，耗材集采的履行机制有望完成“一品一策”，部分细分范畴的特征耗材在量价挑选方面愈加灵敏，有望迎来新变局、翻开新市场。

　　总的来说，高值医用耗材集采会给本乡企业带来时间短的阵痛期，但这一起也是方针时机。一方面为国产品牌供给了与进口品牌同台竞技的时机；另一方面也有助于中标企业提高产品市场规模，扩展品牌知名度。在企业与政府部分的共同努力下，国产高值医用耗材将更好地完成降价提质。

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