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必发bf88唯一官方迈普医学袁玉宇:打造植入医疗器械范畴抢先企业

来源:必发888在线登录 作者:必发BF88官网唯一登录| 更新日期:2024-12-26 08:33:16 大字 小字
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  ?近来,迈普医学董事长袁玉宇承受我国证券报记者专访,叙述了迈普医学的开展进程和战略规划。

  揭露材料显现,迈普医学树立于2008年,是一家研制高性能植入医疗器械的高新技能企业,主要产品包含人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等可植入医疗器械。

  谈及早年归国创业的初衷,袁玉宇回忆说,其时我国高性能医疗器械的工业规划十分小,整个职业的产量还比较小。自己在发现这个范畴的机会后,凭着冒险和爱折腾的精力,期望能将科研成果工业化。曩昔十年正逢我国医疗器械蓬勃开展的时期。通过十多年悉心研制,总算成果了今日的迈普医学。

  “公司树立后的第一个五年,咱们专心于生物增材制作即生物3D打印技能渠道的工业化。第二个五年公司环绕神经外科布局,进行多技能渠道开发。通过十多年持之以恒的尽力,现在已开宣布4个技能渠道,打造了多个神经外科重磅产品”,袁玉宇介绍道。

  最新数据显现,上半垂暮普医学完成运营收入约6874万元,同比添加31.28%;归属于上市公司股东的净利润约2092万元,同比添加34.24%。

  在袁玉宇看来,这仅仅上市以来的首份成绩单,也是未来迈普医学新的起点。袁玉宇表明,曩昔5年,公司其他大多数储藏产品都在研制端,还没上市发生价值。“跟着在研产品的连续获证并完成工业化,咱们对公司的未来开展充满信心。”

  产品立异是迈普医学的生命。曩昔十多年里,迈普医学一直在持之以恒做产品研制。面临一日千里的立异和日益剧烈的商场竞赛,袁玉宇关于产品立异有着更为深入而独特的了解。

  袁玉宇告知记者,迈普医学是一家研制基因很强的企业,公司树立之初就高度重视产品研制和立异,树立以来公司持续加大研制投入份额,研制投入份额坚持在30%左右。

  数据显现,2018至2020年,迈普医学研制投入分别为2752万元、3225万元及2791万元,三年累计研制投入占运营收入的份额为27.19%。持续不断的研制投入为公司新产品研制及技能持续立异供给了坚实保证。

  最近,迈普医学再次传来一大利好音讯。8月18日,迈普医学请求的可吸收再生氧化纤维素止血产品的三类医疗器械注册证取得国家药监局同意。

  据袁玉宇介绍,这是专门针对神经外科手术止血需求所开发的一款高性能止血产品。在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血办法无法操作或无效时,该产品可作为辅佐止血产品用于操控毛细血管、静脉及小动脉的渗血。

  在取得国家药监局注册证之前,该产品已于2020年5月成功取得欧盟CE认证,成功进入世界商场。现在,产品已掩盖近20个国家,临床反应杰出。

  产品立异要害在于人才。现在公司各类科技人员数量有近90人,而研制人员有60多人。“跟着公司的开展,咱们也正在扩大研制团队,团队人数将动态添加”,袁玉宇说。

  通过十多年深耕,迈普医学不断取得新的打破,现在已成为国内神经外科范畴仅有一起具有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的高科技企业。

  现在,公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,存案1个I类医疗器械产品,并取得4个产品的CE证书和CE Design证书,具有在研产品8个,为公司日后的经运营绩坚持持续增长奠定根底。此外,公司还具有国内外专利请求近300项及授权近200项,取得我国、韩国医疗器械GMP认证、世界ISO13485质量体系认证。

  更为可贵的是,公司部分产品打破了我国神经外科要害植入医疗器械长时间被进口独占的局势,完成了要害技能的自主可控。现在,可吸收再生氧化纤维素止血产品进入全球近20个国家,在欧洲、东南亚、拉美、中东、非洲等世界商场代表民族品牌与世界品牌同台竞赛。

  成功登陆资本商场,是迈普医学开展的一个重要里程碑,也意味着公司步入新的开展阶段。袁玉宇表明,往后将持续在技能研制、产品转化、质量管理、商场出售、人才培养等方面树立更强的竞赛优势,提高企业的中心竞赛力,尽力成为全球高性能植入医疗器械范畴的抢先企业。

  “打铁还需本身硬,咱们现在仍是要踏踏实实地把硬实力练好。比方公司连续有产品要拿证、总部基地将建造新产品线车间、建造后进行设备的调试、出产稳定性操控等,往后还有许多产品要开发”,袁玉宇表明。

  至于未来5年的方针,袁玉宇心中也有了一步步明晰的规划。据其介绍,本年将在国内推出可吸收再生氧化纤维素止血产品,还将推动其他立异产品的研制。除了神经外科范畴,一起将进军口腔科、普通外科、大止血等其他范畴,推出更多更具竞赛力的产品。


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